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从三类三级到二类三级 国家关于零售药店分类分级管理的指导意见出现重大调整
2018-02-08 14:47:51 来源:光明网  作者:
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  导语

  《关于零售药店分类分级管理试点的指导意见(征求意见稿)》在广泛征集社会各界意见后,于2018年1月29日推出了最新的公开征求全国各省市区(含新疆生产建设兵团)商务主管部门、食品药品监督管理局、卫生计生委(局)、医疗保险管理部门意见、建议的征求意见稿(以下简称第三版);湖南药品流通行业协会将最早的2017年11月的版本(第一版)、2018年1月5日的版本(第二版)及最新的第三版进行了比较,对个中调整较大的部分进行了初略的分析。1.第三版和第一版的中的“基本原则”一项有重大调整:第三版中增加了坚持服务医改,鼓励高评级药店承接门诊药房服务功能,支持高评级药店规范提供医保结算服务等新内容。零售药店分类分级要服务于医改工作,充分说明了药品零售业是我国社会经济发展的重要组成部分,零售药店在促进就业、拉动内需、创造财政税收方面发挥了积极的作用。近些年,零售药店倡导药品平价,突出专业化服务,在方便群众购药,平抑药品价格等方面也发挥了重要的作用。零售药店分类分级,既是加强药品流通行业管理的重要举措,也是深化医药卫生体制改革的基础性工作。通过零售药店分类分级,一方面提升药品流通监管的科学性和有效性,促进零售药店规范化经营;另一方面,利用零售药店点多面广、市场化运作的优势,能切实保障公众用药安全、有效、经济和便捷。

  ▲2017-11第一版

  ▼2018-1-29第三版

  2.第三版与第二版推出时间虽然间隔不足一月,但对零售药店分类分级工作目标进行了较大的调整。第二版提出:到2025年底,逐步在全国范围内推广试点地区成功经验,建立健全统一的分类分级管理标准,形成精准定位、动态可调、风险可控、多方联动的零售药店管理模式。第三版明确:2020年,在全国范围内总结推广试点地区成功经验,建立健全统一的分类分级管理标准,形成精准定位、动态可调、风险可控、多方联动的零售药店管理模式。从2025年提前到2020年,表明国家有关部门力图加快推进零售药店分类分级管理进程,尽快形成成熟的全国适用的分类分级管理标准。

  ▲2018-1-5第二版

  ▼2018-1-29第三版

  3.第三版对第一版最重大的调整便是简化了分类分级的类别,由第一版的三类三级调整为第三版的二类三级(一类药店不再分级),有利于各方准确把握,也有利于消费者明眼识别。

  ▲2017-11第一版

  ▼ 2018-1-29第三版

  4.关于工作机制,第一版提出:商务主管部门要组织行业协会等第三方机构成立零售药店分级评定机构,负责建立分级管理制度、组建评定专家库、开展业务培训以及实施分级评定工作。第三版则明确:地方食品药品监管部门、商务主管部门分别负责零售药店分类和分级管理。商务主管部门会同有关部门建立分类分级管理工作机制,承担完善管理制度、组建专家库、开展业务培训、实施分类分级管理等工作任务。

  ▲ 2017-11第一版

  ▼ 2018-1-29第三版

  结语

  《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔2017〕13号)提出:推进零售药店分级分类管理,提高零售连锁率;《国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务的通知》(国办发〔2017〕37号)提出:试行零售药店分类分级管理,鼓励连锁药店发展,探索医疗机构处方信息、医保结算信息与药品零售消费信息互联互通、实时共享。(商务部、人力资源社会保障部、国家卫生计生委、食品药品监管总局负责)。由此,零售药店分类分级,由原先商务部门挑大梁、个别地方实践,一跃成为全国性的多部门协同的工作。药品零售业者要不忘初心,以消费者为中心,回归专业化之路,在激烈的市场竞争洪流中脱颖而出,抢占先机。另外,零售药店分级分类结果是食药监管部门对零售药店实施行政许可和监督检查的重要参照,而食药监管部门依据监督检查情况,对零售药店分类分级实施动态管理,两者如有机结合,则可大大提高监管的针对性和有效性,同时节约本已紧张的监管资源,减轻企业迎接检查、评定工作的压力。我们建议,将零售药店分类分级与药品经营许可证的核发、变更、换发以及《药品经营质量管理规范》的认证检查结合进行。

责任编辑:牟雪

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